Ingénieur(e) Procédés Senior H/F/X

DESCRIPTION 

TISSIUM est une société de dispositifs médicaux fondée en 2013, dont le siège social se trouve à Paris, avec un site de production à Roncq (près de Lille) et un bureau à Boston. Nous sommes déterminés à créer une nouvelle ère de réparation corporelle en tirant parti de notre plateforme de biopolymères pour développer de nouvelles solutions innovantes en chirurgie afin d'avoir un impact positif sur la vie des patients.

La technologie de TISSIUM est basée sur la recherche et la propriété intellectuelle des laboratoires du Professeur Robert Langer (MIT) et du Professeur Jeffrey M. Karp (Brigham and Women's Hospital), qui ont cofondé la société avec Christophe Bancel (CEO) et Maria Pereira (Chief Innovation Officer).

Nous développons des polymères pour la réparation des tissus atraumatiques dans diverses applications. Aujourd'hui, ces polymères sont utilisés pour la réparation des nerfs, la réparation des hernies et le traitement des fuites sur les lignes de sutures en chirurgie cardiovasculaire.

Depuis notre création, nous avons levé un total de 170 millions d'euros. Notre dernière levée de fonds, qui s'est achevée en avril 2023, a permis d'obtenir 50 millions d'euros supplémentaires. Cette injection de capital nous fournit les ressources nécessaires pour financer la commercialisation de nos premiers produits.   

RESPONSABILITÉS

Afin de renforcer nos équipes sur notre site de production de Roncq (proximité Lille), nous recherchons un(e) ingénieur(e) senior spécialisé (e) en génie chimique ou génie des procédés.  

Vos principales missions seront les suivantes :

Manager l’industrialisation des procédés de production des polymères deTissium :

• Concevoir et piloter les activités d’industrialisation des procédés (dimensionnement, coûts, faisabilité technique…).

• Réaliser toute étude permettant de renforcer la connaissance sur les procédés (plan d’expériences, paramètres critiques, modélisation CFD…).

• Concevoir le cahier des charges (URS), identifier les sous-traitants/fabricants et les piloter.

• Assurer la planification, le suivi, l’installation et intégration des projets d’industrialisation.

• Élaborer avec les sous-traitants les plans, systèmes d’automatisation, HMI…

• S’assurer de la conformité aux cahiers des charges, de la maîtrise des coûts et de la sécurité des installations (HSE).

• Piloter en collaboration avec le département qualification/validation les activités de qualification/validation FAT/SAT/QI/QO/QP.

• Rédiger la documentation technique (nomenclature, SOP, analyses de risques, Device Master Record/DMR…).

• Participation à la formation du personnel sur les lignes de productions de votre périmètre.

• Participation active aux activités de Design Transfer sur les process de votre périmètre.

Jouer un rôle clé dans l’amélioration des procédés existants :

• Réaliser une veille technologique active afin d’identifier les nouveaux procédés innovants.

• Être force de propositions pour s’assurer que Tissium reste à la pointe de la technologie.

• Proposer des modifications des procédés afin d’améliorer la performance HSE ou économique des unités.

• Piloter les investigations, CAPAs, analyses de causes, racines en lien avec les procédés de production des polymères Tissium.
• Proposer des améliorations et piloter l’amélioration continue des procédés. Support à la production pour la résolution de problèmes dans votre périmètre.
• Participer avec le service OPEx aux activités de scale-up/ramp-up des procédés et réduction des coûts.
• Appliquer une démarche lean manufacturing.

Autres responsabilités

• Elaboration et mise en place des contrôles en ligne en lien avec le laboratoire contrôle qualité.
  

• Participer à de diverses études (audits techniques, études énergétiques, HAZOP,...).
  

• Participer aux inspections site (dans votre périmètre) et au support à la qualité et au réglementaire.
  

RATTACHEMENT HIERARCHIQUE

Vous reporterez au Directeur Chimie-Manufacturing-Contrôles (CMC) de Tissium.
 

VOUS AIMEREZ CE TRAVAIL SI

• Vous êtes autonome et avez le sens du détail
• Vous êtes dynamique et proactif
• Vous êtes créativité et posséder la capacité de résoudre des problèmes complexes.

VOTRE PARCOURS

• Diplôme d’ingénieur, Master ou équivalent en génie des procédés ou génie chimique
• Expérience de 5-10 ans dans le développement de process dans un environnement Pharmaceutique/Biotech/Dispositifs médicaux
• Connaissance du travail en zones classées (salle blanche)
• Une expertise en chimie des polymères et en procédés aseptiques est un plus
• Excellente compréhension des requises qualités : normes BPF/GMP, ISO 13485, 21 CFR Part 820
• Excellente communication écrite et orale en français et en anglais.

POURQUOI NOUS REJOINDRE

• Évoluer dans un environnement agréable et stimulant, avec une culture de travail qui valorise l'urgence, la volonté de prendre des risques, le désir d'apprendre, la capacité à remettre en question les normes et la capacité à fonctionner dans un cadre dynamique
• Des parcours évolutifs : chez Tissium, nous investissons dans la formation et le développement professionnel de nos collaborateurs, avec des programmes adaptés à leurs besoins. Nous croyons à l'importance de proposer des méthodes d'apprentissage variées pour permettre à chacun de s'épanouir dans son projet professionnel.
• L'occasion de rejoindre une start-up ambitieuse qui s'efforce de relever l'un des défis médicaux les plus persistants depuis la création des procédures chirurgicales.
• Les thèmes environnementaux, sociaux et de gouvernance (ESG) sont ancrés dans notre modèle d'entreprise depuis le début et, à mesure que notre activité se développe, il est encore plus essentiel de renforcer et de consolider notre stratégie et nos engagements en matière d'ESG.
• Profiter de nombreux avantages : Équilibre entre vie professionnelle et vie privée | Possibilité de télétravail | Rémunération globale attractive | Opportunités de mobilité interne ou géographique au sein de l'entreprise (deux sites : Paris, Boston site industriel à Roncq).
• Un environnement de travail international avec des membres de l'équipe de plus de 19 nationalités différentes, reflétant l'engagement de Tissium en faveur de la diversité et ses forces inhérentes.

PROCESSUS DU RECRUTEMENT

• Le voyage commence par un entretien RH avec le responsable de l'acquisition des talents (30 minutes).
• Puis un entretien avec le manager dans lequel vous rencontrerez le manager du département que vous souhaitez rejoindre (une heure).
• Pour la dernière étape, vous serez invité à un entretien sur place avec des membres de l'équipe afin de rencontrer l'équipe et de découvrir la culture d'entreprise.

Intrigué(e) ? Nous serions ravis de vous entendre parler ! Postulez dès aujourd'hui – nous attendons votre CV !

👉 Nous sommes fermement convaincus que la construction d'une entreprise pour tous nécessite une équipe diversifiée. Notre organisation valorise la diversité et accueille les candidatures de personnes de tous horizons. Nous ne discriminons pas les employés ou les candidats en fonction de l'identité ou de l'expression du genre, de l'orientation sexuelle, de la race, de la religion, de l'âge, de l'origine nationale, de la citoyenneté, du handicap, de l'état de grossesse, du statut d'ancien combattant ou de toute autre différence.

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