Regulatory Affairs Specialist
- business Antal International
- directions_car Madrid
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Responsabilidades:
- Preparar, revisar y presentar la documentación técnica requerida para la obtención y mantenimiento de aprobaciones regulatorias (CE, MDR, FDA, etc.).
- Garantizar que los productos cumplan con todas las regulaciones locales e internacionales, incluyendo normativas de la Unión Europea (MDR) y otros mercados clave.
- Mantener relaciones con autoridades regulatorias, agencias de certificación y organismos de salud para facilitar la aprobación de productos.
- Mantenerse al día con los cambios en la legislación y regulaciones que puedan impactar el portafolio de productos y asesorar a los equipos internos sobre su implementación.
- Colaborar estrechamente con el equipo de calidad para asegurar que los sistemas de gestión de calidad (ISO 13485) se mantengan actualizados y en cumplimiento.
- Gestionar la creación y mantenimiento de expedientes técnicos y dossiers regulatorios, garantizando la disponibilidad de documentación precisa y actualizada.
Requisitos:
- Licenciatura en ciencias de la salud, farmacia, biotecnología, derecho sanitario o áreas relacionadas.
- Mínimo de 3-5 años de experiencia en asuntos regulatorios, preferiblemente en dispositivos médicos o productos farmacéuticos.
- Profundo conocimiento de regulaciones europeas (MDR/IVDR), normativas internacionales y procesos de aprobación de productos.
- Capacidad para interactuar eficazmente con autoridades regulatorias y equipos multidisciplinarios.
- Fluidez en español e inglés, tanto escrito como hablado.
- Residencia en Madrid o disposición para relocalizarse.
Ofrecemos:
- Oportunidad de trabajar en el desarrollo de soluciones tecnológicas de vanguardia que impactan de forma positiva en el sector de la salud.
- Un ambiente colaborativo y en crecimiento, con un equipo de profesionales altamente cualificados.
- Planes de formación continua en asuntos regulatorios y oportunidades para crecer dentro de la organización.
- Salario competitivo acorde al mercado, con beneficios adicionales y flexibilidad.
¿Interesado?
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Place of work
Madrid
Spain
Employer profile
In 1993, a visionary in London set out to create a better way to connect talented individuals with job opportunities. Fast forward 30 years, and that vision has grown into a worldwide network of over 800 consultants spanning 32 countries. As one of the top recruitment companies, we specialize in IT, Accountancy, Sales and Marketing, Engineering, and more, offering game-changing recruitment consultancy and talent acquisition services to companies of all sizes. Join us on this journey of growth! With our personalized approach to the hiring process, we aim to make finding the right job a positive and stress-free experience for you as a candidate. We understand that job searching can be overwhelming, so we offer our expertise every step of the way to help you navigate the process with ease. Our goal is to empower you to achieve your career aspirations and land the perfect job! At our core, we believe that our success is directly tied to the success of the candidates we work with!
Local radius
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Job ID: 8590729 / Ref: 6cb7ef486230c8c5b6833e4af15c91fc