Validation Manager - Settimo Milanese (Milano)
- business Antal International
- directions_car Milan
- workFull-time
La Società
Per multinazionale farmaceutica leader nel settore oftalmici
Il Ruolo
Stiamo ricercando un:
VALIDATION MANAGER
La persona si occuperà di:
- Gestione del team di validazione, composto da 4 risorse;
- Analizzare i dati dei test di convalida per determinare se i sistemi o processi abbiano soddisfatto i criteri di convalida o per identificare le cause dei problemi di produzione;
- Redigere i piani di validazione, i diagrammi di flusso di processo, i casi di test e le procedure operative standard;
- Identificare le deviazioni e fornire raccomandazioni per la loro risoluzione;
- Partecipare a programmi di formazione interni o esterni per mantenere la conoscenza dei principi di validazione, le tendenze del settore o nuove tecnologie;
- Preparare, mantenere o rivedere le convalide e la documentazione, gli schemi o i protocolli;
- Assistere nella formazione degli operatori di apparecchiature o altro personale su protocolli di validazione e procedure operative standard;
- Qualificare macchine, sistemi nuovi o già esistenti, attrezzature o software in conformità con i protocolli interni e standard esterni;
- Coordinare l’attuazione o programmazione dei test di validazione con i dipartimenti interessati e il personale coinvolto;
- Creare, compilare o mantenere banche dati per il monitoraggio delle attività di convalida, i risultati dei test, o sistemi convalidati;
- Mantenere le apparecchiature per le convalide in stato efficiente e adeguato;
- Effettuare studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenze della funzione;
- Provvedere alla stesura e/o verifica che le SOP siano rispettose delle linee guida;
- Aggiornamento circa gli argomenti specifici, sulle cGMPs e le normative diffondendo le informazioni all’interno del Dipartimento;
- Partecipare attivamente agli audit da parte di Clienti ed Autorità Regolatorie.
LA PERSONA
- Laurea in discipline scientifiche;
- Esperienza pregressa nel ruolo sarà considerato un plus;
- Conoscenza delle norme GMP;
- Solida conoscenza dei Protocolli di Qualifica IQ / OQ / PQ;
- Capacità analitiche e organizzative;
- Predisposizione ai rapporti interpersonali ed apertura alla relazione/comunicazione;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Ottima conoscenza dei principali tools informatici (soprattutto Excel).
LUOGO DI LAVORO: Settimo Milanese (Milano)
Place of work
Milan
Italy
Employer profile
In 1993, a visionary in London set out to create a better way to connect talented individuals with job opportunities. Fast forward 30 years, and that vision has grown into a worldwide network of over 800 consultants spanning 32 countries. As one of the top recruitment companies, we specialize in IT, Accountancy, Sales and Marketing, Engineering, and more, offering game-changing recruitment consultancy and talent acquisition services to companies of all sizes. Join us on this journey of growth! With our personalized approach to the hiring process, we aim to make finding the right job a positive and stress-free experience for you as a candidate. We understand that job searching can be overwhelming, so we offer our expertise every step of the way to help you navigate the process with ease. Our goal is to empower you to achieve your career aspirations and land the perfect job! At our core, we believe that our success is directly tied to the success of the candidates we work with!
Local radius
- Monza
- Sesto San Giovanni
- Cinisello Balsamo
- Rho
- Paderno Dugnano
- Cologno Monzese
- Desio
- Rozzano
- Lissone
- Cesano Maderno
Job ID: 8442472 / Ref: 8d5016dfb7b0aae2add5f92231b658c5