CSV Specialist - Settimo Milanese (MI)
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La Società
Multinazionale farmaceutica nel settore oftalmico
Il Ruolo
Stiamo ricercando un:
CSV SPECIALIST
La persona si occuperà di:
- Definire e mantenere un sistema procedurale per la Computer System Compliance (CSV) basato sulla metodologia SDLC (Software Development Life Cycle);
- Garantire che il sistema di gestione del CSV sia consistente e conforme con il SGQ dell’azienda e con le leggi e norme internazionali (es. Annex11, CFR21part11);
- Garantire adeguata formazione del personale del sito in ambito CSV;
- Coordinare le relazioni tra l’azienda e Società di consulenza in ambito Information Management e CSV&Compliance;
- Contatto con i fornitori di Sistemi Informatici o di automazione per nuove installazioni o modifiche di esistenti;
- Emettere e/o revisionare la documentazione relativa a progetti o sistemi informatici;
- Partecipare a ispezioni di Clienti, funzioni Corporate, Autorità regolatorie nell’ambito di Information Management e Compliance;
- Eseguire audit a fornitori di Sistemi informatici o servizi informatici;
- Supportare lo sviluppo e la definizione del Sistema procedurale per la gestione dei sistemi informatici in uso presso il sito;
- Garantire compliance dei sistemi informatici dell’ambito del Sistema di Qualità;
- Dare supporto alla funzione QA nelle attività di audit e revisione dei sistemi computerizzati.
LA PERSONA
- Laurea in discipline Scientifiche o Informatiche;
- Conoscenza avanzata ed utilizzo di sistemi informatici ambito QC/QA/Produzione;
- Esperienza, anche minima, in Sistema di Gestione della Qualità in aziende del settore farmaceutico;
- Conoscenza Pacchetto Office;
- Lingua Inglese;
- Problem solving e Comunicazione efficace;
- Pianificazione, Organizzazione e Gestione del tempo.
LUOGO DI LAVORO: Settimo Milanese (MI)
Place of work
Milan
Italy
Employer profile
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Job ID: 8442466 / Ref: b3bb29b61064223a92a0ac2e097eb287