Regulatory Affairs Specialist
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Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.
Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell’ambito Pharma, Chimico Farmaceutico, Biotech, Chimico, Cosmetico, Medicale, Diagnostico, Gomma Plastica, Food.
La Società:
Società produttiva in ambito chimico farmaceutico
RUOLO
Regulatory Affairs Specialist
Il candidato, rispondendo al Regulatory affair manager, si occuperà di:
- Preparazione, aggiornamento e revisione del Modulo 3 di Quality per la gestione dei DMF/ASMF presso le varie Autorità Worldwide (AIFA, FDA, EDQM, PMDA etc).
- Collaborazione con il customer service per gestione tecnica delle richieste dei clienti
- Aggiornamento delle documentazioni in linea con i cambiamenti nella legislazione e nelle linee guida regolamentari.
- Lavorare in team e in stretta collaborazione/interazione con le diverse funzioni tecniche aziendali (QA, QP, QC, RD, produzione) ed anche con le funzioni commerciali (vendite, acquisti).
Requisiti
- 2/3 anni di esperienza nelle attività regolatorie CMC del mondo API (principi attivi farmaceutici) o farmaceutico.
- È richiesta conoscenza sottomissione e gestione lifecycle ASMFs in formato CTD (eCTD).
- Capacità di gestire in maniera autonoma, in collaborazione con le funzioni tecniche aziendali, le richieste di integrazione formulate dalle Autorità/Clienti.
- È richiesta una buona conoscenza della lingua inglese e capacità di utilizzo del pacchetto microsoft office (word, excel).
Luogo di LAVORO: provincia di Bergamo
Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a: valeria.fracasso@antal.com
Ref: Regulatory Affairs Specialist/Bergamo
Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.
Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancata
convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.
Place of work
Bergamo
Italy
Employer profile
In 1993, a visionary in London set out to create a better way to connect talented individuals with job opportunities. Fast forward 30 years, and that vision has grown into a worldwide network of over 800 consultants spanning 32 countries. As one of the top recruitment companies, we specialize in IT, Accountancy, Sales and Marketing, Engineering, and more, offering game-changing recruitment consultancy and talent acquisition services to companies of all sizes. Join us on this journey of growth! With our personalized approach to the hiring process, we aim to make finding the right job a positive and stress-free experience for you as a candidate. We understand that job searching can be overwhelming, so we offer our expertise every step of the way to help you navigate the process with ease. Our goal is to empower you to achieve your career aspirations and land the perfect job! At our core, we believe that our success is directly tied to the success of the candidates we work with!
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Job ID: 8435466 / Ref: 74bd87cefcdb7242789a4c8d1ae6f1e2